Wartość kliniczna i perspektywa zastosowania magnafolan (5-metylotetrahydrofolian) w depresji geriatrycznej-w analizie głębokości w oparciu o klasyczne badania i najnowocześniejsze dowody 1993






I. Przegląd literatury

  1. Tytuł
    Otwarty proces 5-metylotetrahydrofolian u pacjentów z depresją starszych
  2. Podstawowe informacje
  • Data publikacji: czerwiec 1993
  • Dziennik: Annały psychiatrii klinicznej
  • Rodzaj badań: badanie kliniczne otwartego

        3.   Rdzeń Wniosek

Badanie potwierdziło, że doustne 5-metylotetrahydrofolan (MTHF) znacząca skuteczność u pacjentów z depresją w podeszłym wieku: wśród 20 spotkań pacjentów DSM-III-R Kryteria diagnostyczne, 16 ukończyło co najmniej 4 tygodnie leczenia i 81% (13 pacjentów) wykazało znaczną poprawę objawów depresyjnych (Wynik HAM-D-21 spadł o ≥50%). Brak oczywistych działań niepożądanych związanych z lekami zaobserwowano podczas leczenia, co wskazuje na jego bezpieczeństwo i zastosowanie kliniczne potencjał.






Ii. Szczegółowy projekt badań

  1. Cel badawczy
    Aby ocenić efekt terapeutyczny opornego na żołądek MTHF (50 mg/dzień) u pacjentów z osobami starszymi i badaj jego wykonalność jako bezpieczna interwencja.
  2. Protokół interwencji
  • Dawkowanie i preparat: 50 mg/dzień oporny na żołądek Przygotowanie doustne (technologia powlekania jelitowego w celu ochrony składników aktywnych do bezpośredniego absorpcji jelit i zmniejszenie uszkodzenia kwasu żołądkowego).
  • Charakterystyka próbki: 20 osób starszych (w wieku 60-82 lat, średnio 68,5 lat), wszystkie spotkania diagnostyka depresji DSM-III-R Kryteria, wynik HAM-D-21 ≥18 i bez współistniejącego ciężkiego fizycznego choroby lub zaburzenia psychiczne.

         3. Badania Okres

1-tygodniowy okres wymywania placebo + 6-tygodniowy zabieg otwarty Ocena objawów depresyjnych (HAM-D-21) i wskaźników bezpieczeństwa.





Iii. Osiągnięcia badawcze i wartość produktu

  1. Dane dotyczące skuteczności
  • Szybka poprawa: po 6 tygodniach leczenia, Wynik HAM-D-21 znacznie spadł z wartości wyjściowej 34,8 ± 5,5 do 9,9 ± 10,8 (p <0,0001), z równoczesną remisją towarzyszących objawów jako lęk i somatyzacja.
  • Wysoki wskaźnik odpowiedzi: 81% osiągniętych pacjentów odpowiedź kliniczna (spadek oceny ≥50%), co wskazuje, że około 81 z Co 100 osób starszych może skorzystać.
  • Przewaga mechanistyczna: MTHF uczestniczy w Metabolizm metylacji, promuje syntezę S-adenosylometioniny (To samo) i reguluje metabolizm neuroprzekaźników, takich jak dopamina i 5-hydroksytryptamina, poprawiając patologiczny mechanizm depresja z korzenia (uzupełniająca się do celu tradycyjnego leki przeciwdepresyjne).


2.        Bezpieczeństwo Dowód

  • Nie stwierdzono klinicznie istotnych nieprawidłowości W wskaźnikach laboratoryjnych, takich jak rutyna krwi i funkcje wątroby/nerek podczas leczenia. Tylko kilku pacjentów doświadczyło łagodnych niespecyficznych Objawy takie jak ból głowy i bezsenność, bez określonych związanych z lekami reakcje niepożądane.
  • Charakterystyka produktu magnafolan:
    • Wysoka czystość: ≥99,8%, zanieczyszczenie JK12A <0,1%.
    • Wysokie bezpieczeństwo: certyfikowany jako „Folian naturalizacyjny”, produkt dociera praktycznie Poziom nietoksyczny, bez stosowania toksycznych surowców, takich jak formaldehyd i kwas p-toluenesulfonowy.
    • Bezpośrednia absorpcja: nie Wymagany metabolizm, bezpośrednie wchłanianie, biodostępność 3-5 razy wyższa niż tradycyjny folian.



3.        Kliniczny Znaczenie

  • Zalety starzenia się: bezpłatne od serca toksyczność i ortostatyczne ryzyko niedociśnienia tradycyjnych leków przeciwdepresyjnych, szczególnie odpowiednie dla osób starszych ze zmniejszoną wątrobą i nerkami funkcje.
  • Połączona aplikacja: może być używany jako adiuwant terapia leków przeciwdepresyjnych lub samotnie dla łagodnej depresji i Pacjenci nietolerancyjni narkotyki, rozszerzanie opcji leczenia.





Iv. Interpretacja mechanizmu i rozszerzenie akademickie

  1. Mechanizm działania
    Jako aktywna folian w ciele, MTHF wpływa na patologię depresyjną Na następujących ścieżkach:



  • Rola darczyńców metylowych: uczestniczy w ośrodku nerwowym Metylacja układu w celu utrzymania normalnej syntezy neuroprzekaźników, DNA naprawa i metabolizm fosfolipidowy błony komórkowej.
  • Ta sama regulacja: promuje mózg tej samej produkcji, który działa jako dawcy metylowe w modyfikacji metylacji neuroprzekaźniki, takie jak noradrenalina i 5-hydroksytryptamina, Regulacja wydajności transmisji synaptycznej.
  • Metabolizm homocysteiny: zmniejsza osocze Poziomy homocysteiny, zmniejsza jego efekty neurotoksyczne i poprawia Sieć regulacji poznawczych i emocji.



2.        Akademicki Łańcuch wsparcia i dowodów
To badanie stanowi zamkniętą pętlę z kolejnymi badaniami:



  • Synergia połączonych leków: Passeri i in. (1991) próba podwójnie ślepa wykazała, że 15 mg/d 5-MTHF w połączeniu z leki przeciwdepresyjne zwiększyły zmniejszenie wyniku HAM-D o 4,1 punktu w porównaniu z grupą monoterapii (p <0,01).
  • Przełom w populacjach opornych na narkotyki: A 2023 Badanie kliniczne (NCT nie dostępne publicznie) wykazało, że 15 mg/d 5-MTHF w połączeniu z SSRI poprawiając objawy w ponad 50% opornych na SSRI Pacjenci, szczególnie odpowiednie dla nośników mutacji genu MTHFR.
  • Długoterminowa weryfikacja bezpieczeństwa: 5-MTHF ma biodostępność wynosząca 51%-54%, bez kumulatywnej toksyczności po długoterminowym użyciu, a wspólnymi działaniami niepożądanymi są przejściowe łagodny ból głowy z padaniem <5%.



V. Podstawowe zalety produktu magnafolanowego

Wymiar

Magnafolate®

Tradycyjny folian/konkurenci

Czystość

≥99,8% (wykrywanie HPLC, zgodne z Ogłoszenie China National Health Commission nr 13, 2017 + Standardy USP)

95%-97,9%

Bariera techniczna

Opatentowana ultradźwiękowa krystalizacja Technologia, stabilna w temperaturze pokojowej przez 48 miesięcy

Wymaga przechowywania w niskiej temperaturze, biedne stabilność

Bezpieczeństwo

Brak zastosowania toksycznych surowców, takich jak Formaldehyd i kwas p-toluenesulfonowy, kontrolując takie szkodliwe zanieczyszczenia jako JK12A i kwas 5-metylotrezodropteroinowy; produkt sięga praktycznie Poziom nietoksyczny (Shanghai CDC)

Może zawierać zanieczyszczenia genotoksyczne

Układ patentowy

Ponad 40 patentów na wynalazki obejmujące Kryształowe formy, procesy przygotowania i scenariusze aplikacji

Kilka patentów



Vi. Podsumowanie interpretacji literatury

Pionierskie badanie w 1993 r. Najpierw to potwierdziło 5-metylotetrahydrofolian (magnafolan) ma określoną skuteczność i bezpieczeństwo w Depresja geriatryczna, z jego mechanizmem ściśle związanym z neuroprzekaźnikiem Sieci metabolizmu i metylacji. Z surowcami o dużej czystości i ścisłym Kontrola zanieczyszczeń, produkty Magnafolate wykazują wyjątkowo wysokie bezpieczeństwo, a Optymalizacja biodostępności i zgodności z pacjentem, zapewniając w ten sposób niski ryzyko oraz wysoce adaptacyjny dodatkowy plan leczenia dla osób starszych Pacjenci i oczekuje się, że stanie się nowym wyborem w leczeniu klinicznym.

Perspektywa rynkowa: z globalnym pogorszeniem starzenia się, Oczekuje się, że do 2025 r. Rynek zdrowia psychicznego osiągnie 537,97 mld USD.


Magnafolate, z zaletami opartymi na dowodach, jest Oczekiwano, że będzie mieć ważną wartość w scenariuszach, takich jak kliniczne żywieniowe Wsparcie i funkcjonalne produkty zdrowotne.



Odniesienia: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi i Pietro La Greca. „Otwarty proces Metylotetrahydrofolian u pacjentów z depresją w podeszłym wieku. " Annals of Clinical Psychiatry 5, NIE. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.


Porozmawiajmy

Jesteśmy tutaj, aby pomóc

Skontaktuj się z nami
 

展开
TOP