I. Przegląd literatury

1. Tytuł
   Otwarty proces 5-metylotetrahydrofolian u pacjentów z depresją starszych
2. Podstawowe informacje

• Data publikacji: czerwiec 1993
• Dziennik: Annały psychiatrii klinicznej
• Rodzaj badań: badanie kliniczne otwartego

        3.   Rdzeń Wniosek

Badanie potwierdziło, że doustne 5-metylotetrahydrofolan (MTHF) znacząca skuteczność u pacjentów z depresją w podeszłym wieku: wśród 20 spotkań pacjentów DSM-III-R Kryteria diagnostyczne, 16 ukończyło co najmniej 4 tygodnie leczenia i 81% (13 pacjentów) wykazało znaczną poprawę objawów depresyjnych (Wynik HAM-D-21 spadł o ≥50%). Brak oczywistych działań niepożądanych związanych z lekami zaobserwowano podczas leczenia, co wskazuje na jego bezpieczeństwo i zastosowanie kliniczne potencjał.

Ii. Szczegółowy projekt badań

1. Cel badawczy
   Aby ocenić efekt terapeutyczny opornego na żołądek MTHF (50 mg/dzień) u pacjentów z osobami starszymi i badaj jego wykonalność jako bezpieczna interwencja.
2. Protokół interwencji

• Dawkowanie i preparat: 50 mg/dzień oporny na żołądek Przygotowanie doustne (technologia powlekania jelitowego w celu ochrony składników aktywnych do bezpośredniego absorpcji jelit i zmniejszenie uszkodzenia kwasu żołądkowego).
• Charakterystyka próbki: 20 osób starszych (w wieku 60-82 lat, średnio 68,5 lat), wszystkie spotkania diagnostyka depresji DSM-III-R Kryteria, wynik HAM-D-21 ≥18 i bez współistniejącego ciężkiego fizycznego choroby lub zaburzenia psychiczne.

         3. Badania Okres

1-tygodniowy okres wymywania placebo + 6-tygodniowy zabieg otwarty Ocena objawów depresyjnych (HAM-D-21) i wskaźników bezpieczeństwa.

Iii. Osiągnięcia badawcze i wartość produktu

1. Dane dotyczące skuteczności

• Szybka poprawa: po 6 tygodniach leczenia, Wynik HAM-D-21 znacznie spadł z wartości wyjściowej 34,8 ± 5,5 do 9,9 ± 10,8 (p <0,0001), z równoczesną remisją towarzyszących objawów jako lęk i somatyzacja.
• Wysoki wskaźnik odpowiedzi: 81% osiągniętych pacjentów odpowiedź kliniczna (spadek oceny ≥50%), co wskazuje, że około 81 z Co 100 osób starszych może skorzystać.
• Przewaga mechanistyczna: MTHF uczestniczy w Metabolizm metylacji, promuje syntezę S-adenosylometioniny (To samo) i reguluje metabolizm neuroprzekaźników, takich jak dopamina i 5-hydroksytryptamina, poprawiając patologiczny mechanizm depresja z korzenia (uzupełniająca się do celu tradycyjnego leki przeciwdepresyjne).

2.        Bezpieczeństwo Dowód

• Nie stwierdzono klinicznie istotnych nieprawidłowości W wskaźnikach laboratoryjnych, takich jak rutyna krwi i funkcje wątroby/nerek podczas leczenia. Tylko kilku pacjentów doświadczyło łagodnych niespecyficznych Objawy takie jak ból głowy i bezsenność, bez określonych związanych z lekami reakcje niepożądane.
• Charakterystyka produktu magnafolan:
• Wysoka czystość: ≥99,8%, zanieczyszczenie JK12A <0,1%.
• Wysokie bezpieczeństwo: certyfikowany jako „Folian naturalizacyjny”, produkt dociera praktycznie Poziom nietoksyczny, bez stosowania toksycznych surowców, takich jak formaldehyd i kwas p-toluenesulfonowy.
• Bezpośrednia absorpcja: nie Wymagany metabolizm, bezpośrednie wchłanianie, biodostępność 3-5 razy wyższa niż tradycyjny folian.

3.        Kliniczny Znaczenie

• Zalety starzenia się: bezpłatne od serca toksyczność i ortostatyczne ryzyko niedociśnienia tradycyjnych leków przeciwdepresyjnych, szczególnie odpowiednie dla osób starszych ze zmniejszoną wątrobą i nerkami funkcje.
• Połączona aplikacja: może być używany jako adiuwant terapia leków przeciwdepresyjnych lub samotnie dla łagodnej depresji i Pacjenci nietolerancyjni narkotyki, rozszerzanie opcji leczenia.

Iv. Interpretacja mechanizmu i rozszerzenie akademickie

1. Mechanizm działania
   Jako aktywna folian w ciele, MTHF wpływa na patologię depresyjną Na następujących ścieżkach:

• Rola darczyńców metylowych: uczestniczy w ośrodku nerwowym Metylacja układu w celu utrzymania normalnej syntezy neuroprzekaźników, DNA naprawa i metabolizm fosfolipidowy błony komórkowej.
• Ta sama regulacja: promuje mózg tej samej produkcji, który działa jako dawcy metylowe w modyfikacji metylacji neuroprzekaźniki, takie jak noradrenalina i 5-hydroksytryptamina, Regulacja wydajności transmisji synaptycznej.
• Metabolizm homocysteiny: zmniejsza osocze Poziomy homocysteiny, zmniejsza jego efekty neurotoksyczne i poprawia Sieć regulacji poznawczych i emocji.

2.        Akademicki Łańcuch wsparcia i dowodów
To badanie stanowi zamkniętą pętlę z kolejnymi badaniami:

• Synergia połączonych leków: Passeri i in. (1991) próba podwójnie ślepa wykazała, że 15 mg/d 5-MTHF w połączeniu z leki przeciwdepresyjne zwiększyły zmniejszenie wyniku HAM-D o 4,1 punktu w porównaniu z grupą monoterapii (p <0,01).
• Przełom w populacjach opornych na narkotyki: A 2023 Badanie kliniczne (NCT nie dostępne publicznie) wykazało, że 15 mg/d 5-MTHF w połączeniu z SSRI poprawiając objawy w ponad 50% opornych na SSRI Pacjenci, szczególnie odpowiednie dla nośników mutacji genu MTHFR.
• Długoterminowa weryfikacja bezpieczeństwa: 5-MTHF ma biodostępność wynosząca 51%-54%, bez kumulatywnej toksyczności po długoterminowym użyciu, a wspólnymi działaniami niepożądanymi są przejściowe łagodny ból głowy z padaniem <5%.

V. Podstawowe zalety produktu magnafolanowego

Vi. Podsumowanie interpretacji literatury

Pionierskie badanie w 1993 r. Najpierw to potwierdziło 5-metylotetrahydrofolian (magnafolan) ma określoną skuteczność i bezpieczeństwo w Depresja geriatryczna, z jego mechanizmem ściśle związanym z neuroprzekaźnikiem Sieci metabolizmu i metylacji. Z surowcami o dużej czystości i ścisłym Kontrola zanieczyszczeń, produkty Magnafolate wykazują wyjątkowo wysokie bezpieczeństwo, a Optymalizacja biodostępności i zgodności z pacjentem, zapewniając w ten sposób niski ryzyko oraz wysoce adaptacyjny dodatkowy plan leczenia dla osób starszych Pacjenci i oczekuje się, że stanie się nowym wyborem w leczeniu klinicznym.

Perspektywa rynkowa: z globalnym pogorszeniem starzenia się, Oczekuje się, że do 2025 r. Rynek zdrowia psychicznego osiągnie 537,97 mld USD.

Magnafolate, z zaletami opartymi na dowodach, jest Oczekiwano, że będzie mieć ważną wartość w scenariuszach, takich jak kliniczne żywieniowe Wsparcie i funkcjonalne produkty zdrowotne.

Odniesienia: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi i Pietro La Greca. „Otwarty proces Metylotetrahydrofolian u pacjentów z depresją w podeszłym wieku. " Annals of Clinical Psychiatry 5, NIE. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.