Wstęp
Stan przedrzucawkowy to poważne powikłanie ciąży, które stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia przyszłych matek na całym świecie. Jest czynnikiem przyczyniającym się do przedwczesnych porodów, zwiększonych problemów zdrowotnych w okresie okołoporodowym, współczynnika śmiertelności i długotrwałej niepełnosprawności. Chociaż powszechnie uznawana jest rola kwasu foliowego jako witaminy B w zapobieganiu wadom cewy nerwowej, jego potencjał w zapobieganiu stanowi przedrzucawkowemu, szczególnie w późniejszych stadiach ciąży, jest przedmiotem żywego zainteresowania lekarzy. Przełomowe międzynarodowe wieloośrodkowe badanie opublikowane w The BMJ w 2018 roku rzuciło nowe światło na tę kwestię.
Tło badawcze
Stan przedrzucawkowy, dotykający około 3–5% wszystkich ciąż na świecie, jest główną przyczyną zgonów matek. Przy ograniczonych możliwościach leczenia – jedynym ostatecznym lekarstwem jest poród – poszukiwanie skutecznych środków zapobiegawczych ma ogromne znaczenie. Jako powszechnie zalecany suplement witaminowy, kwas foliowy wzbudził duże zainteresowanie badawcze, szczególnie w odniesieniu do jego potencjalnych korzyści w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Projekt próbny
Badanie to, nazwane badaniem „FACT”, miało na celu ocenę skuteczności dużych dawek kwasu foliowego w zapobieganiu stanowi przedrzucawkowemu u kobiet w ciąży zidentyfikowanych jako obciążone podwyższonym ryzykiem. To podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie fazy III przeprowadzono w wielu międzynarodowych ośrodkach w Argentynie, Australii, Kanadzie, Jamajce i Wielkiej Brytanii. W sumie 2301 kwalifikujących się kobiet w ciąży, zidentyfikowanych jako obciążone wysokim ryzykiem stanu przedrzucawkowego, przydzielono losowo do grupy otrzymującej duże dawki kwasu foliowego (otrzymujące cztery tabletki doustne 1,0 mg dziennie) lub do grupy placebo od 8. do 16. tygodnia ciąży aż do porodu.
Główne wyniki
Pierwszorzędowym mierzonym punktem końcowym była częstość występowania stanu przedrzucawkowego. Badanie wykazało, że stan przedrzucawkowy rozwinął się u 14,8% kobiet w grupie kwasu foliowego w porównaniu z 13,5% w grupie placebo – różnica, która nie była istotna statystycznie (ryzyko względne 1,10, 95% przedział ufności 0,90 do 1,34, p=0,37). Nie zaobserwowano znaczących różnic pomiędzy obiema grupami pod względem innych niekorzystnych wyników dla matki lub noworodka.
Znaczenie badań
Wyniki badania FACT niosą ze sobą głębokie implikacje dla polityki zdrowia publicznego. Wskazują, że suplementacja dużymi dawkami kwasu foliowego po pierwszym trymestrze ciąży nie jest skuteczną strategią zapobiegania stanowi przedrzucawkowemu u kobiet wysokiego ryzyka. To odkrycie sugeruje, że istniejące zalecenia dotyczące suplementacji kwasu foliowego mogą wymagać ponownej oceny i dostosowania.
Perspektywy kierunku badań
Chociaż kwas foliowy nie wykazał oczekiwanego działania zapobiegawczego przeciwko stanowi przedrzucawkowemu, badacze pozostają niezmienni. Odkrycie to faktycznie zapoczątkowało dalsze badania nad strategiami zapobiegania powikłaniom ciąży. Patrząc w przyszłość, rośnie oczekiwanie na opracowanie innowacyjnych podejść pozwalających skuteczniej ograniczać częstość występowania stanu przedrzucawkowego i chronić zdrowie zarówno ciężarnych matek, jak i noworodków.
Referencje:
Wen SW, White RR, Rybak N, Gaudet LM, Robson S, Hague W, Simms-Stewart D, Carroli G, Smith G, Fraser WD, Wells G, Davidge ST, Kingdom J, Coyle D, Fergusson D, Corsi DJ, Champagne J, Sabri E, Ramsay T, Mol BWJ, Oudijk MA, Walker MC. Wpływ suplementacji wysokimi dawkami kwasu foliowego w ciąży na stan przedrzucawkowy (FACT): podwójnie ślepa próba, faza III, randomizowane, kontrolowane, międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie. BMJ 2018;362:k3478. doi:10.1136/bmj.k3478.